Los tratamientos de ensayos clínicos generalmente constan de varias fases, y cada fase se enfoca en un propósito diferente. La mayoría de las veces, cuando participa en un ensayo clínico, solo estará en esa fase del estudio. Los tratamientos se mueven a través de las fases, pero los pacientes no.
El objetivo de un ensayo de Fase I es determinar la seguridad del nuevo tratamiento, aprender la mejor manera de administrar el tratamiento (oral, intravenoso, etc.) y ver si el cáncer responde o no.
Los ensayos de fase I generalmente incluyen de 15 a 30 pacientes, divididos en pequeños grupos llamados cohortes. Cuando la primera cohorte recibe una dosis del nuevo fármaco, los médicos pueden recolectar muestras de sangre u orina para medir los niveles del fármaco.
Si no se presentan efectos secundarios graves, la siguiente cohorte recibirá una dosis más alta del mismo fármaco. Esto continúa con cada nueva cohorte hasta que se determina la mejor dosis. Con cada dosis creciente, los médicos evalúan a cada paciente para ver si está respondiendo al tratamiento del protocolo. Si los médicos encuentran que el tratamiento es seguro, entonces el ensayo avanzará para ser estudiado en un ensayo de Fase II.
La duración promedio de un ensayo clínico de Fase I puede ser relativamente corta debido a que se trata de una fase introductoria.
Por lo general, un ensayo de fase II tiene menos de 100 pacientes. Si bien el objetivo principal es ver si el tratamiento funciona, los médicos aún observan de cerca los efectos secundarios. Si el nuevo tratamiento funciona, los médicos pueden pasar a estudiarlo en un ensayo de fase III.
La duración promedio de un ensayo clínico de Fase II puede oscilar entre menos de un año y hasta dos años.
Los ensayos de fase III generalmente incluyen una gran cantidad de pacientes. Pueden participar cientos o incluso miles de pacientes de todo el país o el mundo. Los pacientes inscritos en un ensayo clínico de fase III se colocarán en uno de los siguientes grupos:
Las preguntas comunes que tienen los pacientes incluyen:
Un programa de computadora asignará aleatoriamente a los pacientes en grupos. Esto ayuda a evitar sesgos en el ensayo clínico. (El sesgo ocurre cuando las elecciones humanas afectan los resultados de un estudio).
Depende del juicio. Para un estudio simple ciego, los pacientes no saben en qué grupo están, pero su doctor sí. Para un estudio doble ciego, ni el paciente ni sus médicos saben en qué grupo se encuentra el paciente. (Sin embargo, en caso de emergencia, los médicos pueden recibir esta información).
Un placebo es algo que parece un medicamento pero no lo es. Si se utiliza un placebo, se administra junto con el mejor tratamiento estándar. El uso de un placebo permite a los médicos comparar el tratamiento estándar solo con el tratamiento estándar con un nuevo medicamento. Si no hay un tratamiento estándar, entonces el placebo puede administrarse solo, pero esto es poco común.
Después del ensayo de Fase III, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) revisa los resultados del ensayo clínico para asegurarse de que el tratamiento sea seguro y efectivo para que lo usen las personas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) decide si aprueba el tratamiento para que esté disponible para todos los pacientes.
La duración promedio de un ensayo clínico de Fase III puede variar, de uno a cuatro años o más.
En los ensayos de fase IV, los médicos estudian tratamientos que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ya ha aprobado. El objetivo de los ensayos de fase IV es continuar estudiando cualquier efecto secundario de un nuevo tratamiento.
La duración promedio de un ensayo clínico de Fase IV suele ser más corta que la de Fase III, por lo que suele ser inferior a cuatro años.
ELEVATE, un registro de pacientes con porfiria hepática aguda (AHP) (ELEVATE) ( NCT04883905 )
Investigadora principal: Dra. Danielle Nance
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Estudio prospectivo, observacional y multicéntrico sobre la eficacia de Efanesoctocog Alfa en la salud articular a largo plazo en pacientes con hemofilia A ( NCT05911763 )
Investigadora principal: Dra. Danielle Nance
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Tumor cerebro
ONC201 para el tratamiento del glioma difuso con mutación H3 K27M de reciente diagnóstico tras la finalización de la radioterapia: un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo ( NCT05580562 )
Investigador principal: Terrence Roberts
Ubicaciones: Banner MD Anderson Cancer Center at Banner - University Medical Center Phoenix
Glioblastoma
Estudio de fase 1/2 para evaluar el BDTX-1535, un inhibidor oral del EGFR, en pacientes con glioblastoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas ( NCT05256290 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado, de MK-2870 como agente único y en combinación con pembrolizumab frente a un tratamiento a elección del médico en participantes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico irresecable HR+/HER2- ( NCT06312176 )
Investigador principal: Hung Khong
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Elacestrant frente a la terapia hormonal estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama en etapa temprana, con ganglios linfáticos positivos, receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo, con alto riesgo de recurrencia: estudio global, multicéntrico, aleatorizado y abierto de fase 3 ( NCT06492616 )
Investigador principal: Hung Khong
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Estudio de fase III, aleatorizado y abierto, de saruparib (AZD5305) más camizestrant en comparación con un inhibidor de CDK4/6 más terapia endocrina o más camizestrant, a elección del médico, para el tratamiento de primera línea de pacientes con mutaciones de BRCA1, BRCA2 o PALB2 y cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo (IHC 0, 1+, 2+/ISH no amplificado) (EvoPAR-Breast01) ( NCT06380751 ).
Investigador principal: Qing Zhao
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Comparación prospectiva de la resonancia magnética frente a la mamografía con contraste antes de la cirugía en pacientes con cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorizado ( NCT04770714 )
Investigador principal: Michael Morris
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Registro de Cáncer de Mama Inflamatorio (IBC) ( NCT00477100 )
Investigadores principales: Hung Khong (AZ), Esther Mondo (NoCo)
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TAILOR RT: Ensayo aleatorizado de radioterapia regional en cáncer de mama con biomarcador de bajo riesgo de ganglios positivos y T3N0 ( NCT03488693 )
Investigador principal: Supriya Jain
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de inavolisib en combinación con Phesgo frente a placebo en combinación con Phesgo como terapia de mantenimiento tras la terapia de inducción de primera línea en participantes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación de PIK3CA y HER2 positivo ( NCT05894239 ).
Investigador principal: Qing Zhao
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Tiroides
Estudio de fase 1, abierto, de BDTX-4933 en pacientes con BRAF y otras neoplasias con mutaciones positivas en RAS/MAPK ( NCT05786924 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Cáncer colorrectal
El ensayo Phoenix : ensayo de fase II de cemiplimab para el tratamiento no quirúrgico del cáncer de colon localizado con dMMR ( NCT05961709 )
Investigador principal: Madappa Kundrando
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Estudio de fase 3 aleatorizado y abierto de amivantamab y mFOLFOX6 o FOLFIRI frente a cetuximab y mFOLFOX6 o FOLFIRI como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer colorrectal izquierdo irresecable o metastásico con KRAS/NRAS y BRAF de tipo salvaje ( NCT06662786 )
Investigador principal: Zachary Yeung
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Cánceres gastrointestinales
Ensayo clínico de fase I, abierto, de aumento de dosis de BI 1831169 en monoterapia y en combinación con un mAb anti-PD-1 en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos ( NCT05155332 )
Investigador principal: Madappa Kundrando
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Cáncer gástrico
Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad de MK-2870 frente a un tratamiento a elección del médico en el adenocarcinoma gastroesofágico avanzado/metastásico de 3L+ (adenocarcinoma gástrico, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico) ( NCT06356311 )
Investigadora principal: Christina Gómez
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Colorrectal, pancreático, rectal, esofágico
Estudio observacional sobre la obtención de tejido tumoral sólido de los participantes y su aféresis para la fabricación de terapia con células T CAR ( NCT04981119 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Cáncer de páncreas
RASolute 302: estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado de fase 3 sobre RMC-6236 frente al tratamiento estándar elegido por el investigador en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) previamente tratado ( NCT06625320 )
Investigador principal: Madappa Kundrando
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Ensayo aleatorizado de fase II sobre capecitabina y temozolomida adyuvantes posoperatorias frente a observación en tumores neuroendocrinos pancreáticos de alto riesgo ( NCT05040360 )
Investigador principal: Zachary Yeung
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Cáncer de vejiga
Estudio aleatorizado de fase 3 sobre cretostimogene granadenorepvec adyuvante frente a observación para el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo-invasivo de riesgo intermedio (CVNI-IR) tras resección transuretral de tumor vejiga (RTUT) ( NCT06111235 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje
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Ensayo aleatorizado de fase III de BCG intravesical frente a docetaxel y emcitabina intravesicales en cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto grado sin tratamiento con BCG (BRIDGE) ( NCT05538663 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje
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Estudio clínico multicéntrico, abierto y de cohortes múltiples de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad de disitamab vedotin (RC48-ADC) solo y en combinación con pembrolizumab en sujetos con carcinoma urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico que expresa HER2 ( NCT04879329 ).
Investigador principal: Alex Bowman
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Utilización temprana de ADSTILADRIN y resultados en el mundo real en los Estados Unidos ( NCT06026332 )
Investigador principal: Joseph Mashni
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Estudio de fase III de un solo brazo para evaluar la eficacia y seguridad de ONCOFID-PB (conjugado de paclitaxel y ácido hialurónico) administrado por vía intravesical a pacientes con carcinoma in situ de vejiga que no responde a BCG, con o sin enfermedad papilar Ta-T1 (Orion-BC) ( NCT05024773 )
Investigador principal: Joseph Mashni
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Estudio de Enfortumab Vedotin intravesical para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) ( NCT05014139 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje
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Cáncer de próstata
ESTUDIO DE FASE 1/2 DE REGN5678 (ANTI-PSMAXCD28) CON O SIN CEMIPLIMAB (ANTI-PD-1) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A LA CASTRACIÓN Y OTROS TUMORES ASOCIADOS CON LA EXPRESIÓN DE PSMA ( NCT03972657 )
Investigador principal: Alex Bowman
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Ensayos aleatorizados paralelos de fase III sobre cáncer de próstata de riesgo intermedio desfavorable estratificado por riesgo genómico: Evaluación de ensayos clínicos de desintensificación e intensificación (GUIDANCE) ( NCT05050084 )
Investigador principal: Mark Dziemianowicz (CO), Yerko Borghero (AZ)
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Ensayo aleatorizado de fase III de terapia sistémica estándar (TSE) frente a terapia sistémica estándar más tratamiento definitivo (cirugía o radioterapia) del tumor primario en cáncer de próstata metastásico ( NCT03678025 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje (AZ), Supriya Jain (NoCo)
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Ensayo de fase II, doble ciego y controlado con placebo sobre radioterapia oligometastasica de próstata con o sin terapia de privación de andrógenos en el cáncer de próstata oligometastasico (NRG Promethean) ( NCT05053152 )
Investigador principal: Mark Dziemianowicz
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Cáncer de cuello uterino
Factores moleculares y microbianos que influyen en la progresión del cáncer de cuello uterino y la respuesta al tratamiento
Investigador principal: Gary Walker (AZ), Robin Lacour (CO)
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Cáncer de endometrio
Estudio de fase II/III de paclitaxel/carboplatino solo o combinado con trastuzumab y ácido hialurónico-oysk (HERCEPTIN HYLECTA) o pertuzumab, trastuzumab y ácido hialurónico-zzxf (PHESGO) en carcinoma seroso o carcinosarcoma endometrial en estadio I-IV con HER2 positivo ( NCT05256225 )
Investigador principal: Robin Lacour
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carcinoma de células escamosas
Ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de MIT-001 en la prevención de la mucositis oral en pacientes que reciben CCRT para carcinoma espinocelular de cabeza y cuello localmente avanzado no tratado previamente ( NCT04651634 )
Investigador principal: Gary Walker
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Estudio clínico prospectivo, internacional, multicéntrico, fundamental, de un solo grupo y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Alpha DaRT224 intratumoral en el tratamiento de pacientes con carcinoma escamocelular cutáneo recurrente ( NCT05323253 )
Investigador principal: Michael Samuels
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 de ficlatuzumab en combinación con cetuximab en participantes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello recurrente o metastásico (R/M) negativo para el VIRUS DE PAPILOMA HUMANO . (FIERCE-HN) ( NCT06064877 )
Investigador principal: Saba Radhi
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Ensayo aleatorizado y controlado con placebo de dos esquemas de RRx-001 para la atenuación de la mucositis oral grave en pacientes que reciben quimiorradiación concomitante para el tratamiento del carcinoma escamocelular localmente avanzado de la cavidad oral o la orofaringe ( NCT05966194 )
Investigador principal: Gary Walker
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Xerostomía causada por radioterapia
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar la eficacia y seguridad de la terapia génica AAV2-hAQP1 en participantes con xerostomía tardía inducida por radiación ( NCT05926765 )
Investigador principal: Gary Walker
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y complementario que evalúa la seguridad y eficacia de Navtemadlin más ruxolitinib frente a placebo más ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que no han recibido inhibidores de JAK y presentan una respuesta subóptima al ruxolitinib ( NCT06479135 ).
Investigador principal: Mark Faber
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Estudio de fase 1/2A, primero en humanos, del inhibidor de menina-MLL(KMT2A) KO-539 en pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria ( NCT04067336 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Leucemia mieloide aguda (LMA)
Estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado de fase 2 de venetoclax y azacitidina más cusatuzumab frente a venetoclax y azacitidina solos en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de reciente diagnóstico que no son candidatos a terapia intensiva ( NCT06384261 )
Investigador principal: Ambuga Badari
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Estudio de fase 1 para determinar la seguridad y la tolerabilidad de las combinaciones de ziftomenib para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria con reordenamiento de KMT2A o mutación de NPM1 ( NCT06001788 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico, abierto y de escalamiento/expansión de iadademstat y gilteritinib en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA R/R) en recaída o refractaria con mutación de la tirosina quinasa similar a FMS (FLT3 Mut+): Resumen breve del estudio FRIDA ( NCT05546580 )
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de mocravimod como tratamiento complementario y de mantenimiento en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas ( NCT05429632 ).
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Estudio sobre la deambulación para mejorar la recuperación con tecnología portátil (AIRTECH) ( NCT04783168 )
Investigador principal: Elbert Kuo
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Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de pembrolizumab adyuvante con o sin V940 en participantes con CPNM resecable en estadio II a IIIB (N2) que no alcanzan la pCR tras recibir pembrolizumab neoadyuvante con quimioterapia doble a base de platino (INTerpath-009) ( NCT06623422 )
Investigador principal: Jiaxin Niu (AZ) y Lin Hao (NoCo)
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Estudio de fase 1/2 para evaluar BDTX-1535, un inhibidor oral del EGFR, en pacientes con glioblastoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas ( NCT05256290 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado de fase III que evalúa la eficacia y seguridad de divarasib frente a sotorasib o adagrasib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico con KRAS G12C positivo y previamente tratado ( NCT06497556 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Cáncer de pulmón de células pequeñas
Vigilancia cerebro por resonancia magnética sola versus vigilancia por resonancia magnética e irradiación craneal profiláctica (ICP): ensayo aleatorizado de fase III en cáncer de pulmón de células pequeñas (MAVERICK) ( NCT04155034 )
Investigador principal: Supriya Jain
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Estudio aleatorizado y abierto de serplulimab más quimioterapia (carboplatino-etopósido) en comparación con atezolizumab más quimioterapia en pacientes estadounidenses con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado (CPCP-ES) sin tratamiento previo (ASTRIDE) ( NCT05468489 )
Investigador principal: Lin Hao
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Estudio aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad de cemacabtagene ansegedleucel en participantes con enfermedad residual mínima tras la respuesta a la terapia de primera línea para el linfoma de células B grandes ( NCT06500273 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio observacional de seguimiento a largo plazo de pacientes que recibieron terapia celular Caribou previamente ( NCT05332054 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Seguimiento a largo plazo tras la administración de productos de terapia génica humana ( NCT05768269 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio prospectivo, observacional y de seguimiento a largo plazo para sujetos que recibieron previamente zamtocabtagene autoleucel en un estudio clínico patrocinado por Miltenyi Biomedicine en Estados Unidos. ( NCT06116110 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico abierto de fase 1 que evalúa la seguridad y eficacia de KITE-363, una terapia autóloga de células T CAR anti-CD19/CD20, en sujetos con linfoma de células B en recaída o refractario ( NCT04989803 ).
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico de fase II de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de células autólogas genéticamente modificadas que expresan receptores de antígenos quiméricos específicos anti-CD20 y anti-CD19 en sujetos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario ( NCT04792489 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico de fase 1, abierto, de CB-010, una terapia alogénica con células CAR-T anti-CD19 editada mediante CRISPR en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída/refractario (ANTLER) ( NCT04637763 )
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Estudio ELiPSE-1: Estudio multicéntrico de fase 1, abierto, de CNTY-101 en sujetos con neoplasias malignas de células B CD19-positivas en recaída o refractarias ( NCT05336409 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y adaptativo de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de axicabtagene ciloleucel frente al tratamiento de referencia como tratamiento de primera línea en sujetos con linfoma de células B grandes de alto riesgo (ZUMA-23) ( NCT05605899 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
Ubicación: Banner MD Anderson Cancer Center at Banner Gateway Medical Center
Estudio clínico abierto de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de Zilovertamab Vedotin (MK-2140) en participantes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (waveLINE-004) ( NCT05144841 )
Investigador principal: Sunil Tulpule
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Estudio multicéntrico, abierto, de fase 1 y escalada de dosis de SGR-1505 como monoterapia en sujetos con neoplasias malignas de células B maduras ( NCT05544019 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
Ubicación: Banner MD Anderson Cancer Center at Banner Gateway Medical Center
Estudio de fase 3 sobre combinaciones de dosis fijas de fianlimab y cemiplimab frente a relatlimab y nivolumab en participantes con melanoma irresecable o metastásico ( NCT06246916 )
Investigador principal : Fade Mahmoud
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Estudio clínico aleatorizado de tercera fase que compara vusolimogén oderparepvec en combinación con nivolumab frente a un tratamiento a elección del médico en pacientes con melanoma avanzado que progresó con tratamiento con anti-PD-1 y anti-CTLA-4 ( NCT06264180 )
Investigador principal: Fade Mahmoud
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Impacto del diagnóstico de melanoma en las decisiones sobre la biopsia del ganglio linfático centinela y los resultados clínicos (DECIDE)
Investigador principal: Mark Gimbel
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Estudio de aumento de dosis de PH-762 intratumoral neoadyuvante para carcinoma cutáneo de células escamosas, melanoma o carcinoma de células de Merkel ( NCT06014086 )
Investigador principal: Mark Gimbel
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Ensayo II sobre márgenes de melanoma: ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico de fase III que investiga márgenes de escisión quirúrgica de 1 cm frente a 2 cm de ancho para el melanoma cutáneo primario en estadio II según la AJCC (02.18 MelMarT-II) ( NCT03860883 )
Investigador principal: Mark Gimbel
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Estudio aleatorizado de fase 3 que compara la monoterapia con teclistamab frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido de una a tres líneas de tratamiento previas, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida ( NCT05572515 ).
Investigador principal: Sumit Madan
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Estudio multicéntrico, abierto y de fase 2 sobre BMS-986393, una terapia de células T CAR dirigida por GPRC5D en participantes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario (QUINTESSENTIAL) ( NCT06297226 )
Investigador principal: Ambuga Badari
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Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y seguridad de Anitocabtagene Autoleucel frente al tratamiento estándar en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario ( NCT06413498 )
Investigador principal: Sumit Madan
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Estudio multicéntrico, abierto, de fase 1b con aumento/expansión de dosis para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de OPN-6602 en monoterapia y en combinación con dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario ( NCT06433947 )
Investigador principal: Sumit Madan
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ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE 3 DE 2 BRAZOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) FRENTE A LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO TRAS UN TRASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE ( NCT05317416 )
Investigador principal: Sumit Madan
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Estudio de fase 1/2 sin interrupciones para evaluar la seguridad y eficacia de A2B395, un CAR Tmod™ alogénico controlado lógicamente, en adultos heterocigotos HLA-A*02 con tumores sólidos recurrentes irresecables, localmente avanzados o metastásicos que expresan EGFR y han perdido la expresión de HLA-A*02 ( NCT06682793 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio de fase 1/2 sin interrupciones para evaluar la seguridad y eficacia de A2B694, un CAR T autólogo controlado lógicamente Tmod™, en adultos heterocigotos HLA-A*02 con tumores sólidos recurrentes irresecables, localmente avanzados o metastásicos que expresan MSLN y han perdido la expresión de HLA-A*02 ( NCT06051695 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico de fase 1, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de NT-175 en sujetos adultos positivos para el antígeno leucocitario humano A*02:01 con tumores sólidos irresecables, avanzados o metastásicos que presentan la mutación TP53 R175H ( NCT05877599 ).
Investigador principal: Madappa Kundrando
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Este es un estudio de fase 1 diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de FT825 (también conocido como ONO-8250) con o sin terapia con anticuerpos monoclonales después de la quimioterapia en participantes con tumores sólidos avanzados con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) positivo u otros tumores sólidos avanzados. El estudio constará de una etapa de escalada de dosis, seguida de una etapa de expansión para evaluar con mayor profundidad la seguridad y la actividad de FT825 en cohortes específicas para cada indicación ( NCT06241456 ).
Investigador principal: Hung Khong
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA, LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINÁMICA DE SAIL66 EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS LOCALMENTE AVANZADOS O METASTÁSICOS, POSITIVOS PARA CLDN6 (SAL101JG) ( NCT05735366 )
Investigador principal: Madappa Kundrando
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Estudio abierto de fase Ia/Ib, primero en humanos (FIH), de escalada y expansión de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinamia de SON-DP en participantes con tumores sólidos recidivantes o metastásicos ( NCT05989724 ).
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase 1, primero en humanos, que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de ABBV-706 como monoterapia y en combinación con budigalimab (ABBV-181), carboplatino o cisplatino en sujetos adultos con tumores sólidos avanzados ( NCT05599984 ).
Investigador principal: Jiaxin Niu
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